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如何選擇藥典中規定的凡士林錐入度測定法?

更新時間:2023-05-22  |  點擊率:769

    凡士林是一種烷係烴或飽和烴類半液態的混合物,由石油分餾後製得。其狀態在常溫時介於(yu) 固體(ti) 及液體(ti) 之間。凡士林根據使用範圍、理化性質和生產(chan) 要求的不同,采用國際通用的產(chan) 品標準分為(wei) 醫藥凡士林、工業(ye) 凡士林、電容器凡士林三類,而在中國增加製訂了普通凡士林國家標準(GB 6732-86)。

       其中醫用凡士林按精製深度又分為(wei) 白凡士林和黃凡士林,是醫藥軟膏、油膏、乳膏的重要原料。

       2015 中國藥典第四部藥用輔料裏規定白凡士林及黃凡士林需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測定法明確描述,該方法適用於(yu) 軟膏劑、眼膏劑及其常用基質材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體(ti) 物質,以控製其軟硬度和黏稠度等性質,避免影響藥物的塗抹延展性。

       稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體(ti) 或高粘度樣品在受力時抗變形的程度。稠度的測量方法稱為(wei) 貫入法,測試材料越硬,測試頭越尖、越接近於(yu) 針狀。

如何選擇藥典中規定的三種錐體(ti)
① 檢測凡士林這種油脂性基質的樣品推薦用I號錐
② 檢測乳劑型基質的樣品,由於(yu) 粘稠度較下,推薦用II號和III號錐;
本實驗過程中需要操作者不斷總結經驗和嫻熟技巧,方能追求更好地準確度和重複性。推薦大家使用ST211A手動型和ST211B自動型凡士林錐入度測定儀(yi) 兩(liang) 款都是采用的2020年最新藥典0983錐入度測定法設計製作的。

ST211A 手動恒溫錐入度儀(yi) .jpg

ST211A手動恒溫錐入度測定儀(yi) 是根據2020年藥典0983錐入度測定法則的技術要求和有關(guan) 規定設計製造的,主要適用於(yu) 軟膏劑、眼膏劑及其常用基質材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體(ti) 物質,以控製其軟硬度和黏稠度等性質,避免影響藥物的塗布延展性。

主要技術特點

1、采用數字顯示器顯示錐入度值,直觀醒目。

2、具有升降架粗調、細調功能,調節方便,對針準確。

3、配有加熱製冷恒溫浴,水浴溫度自動控製,儀(yi) 器的性價(jia) 比高。

ST211B 全自動錐入度儀(yi) .jpg

ST211B 全自動恒溫錐入度測定儀(yi) 是根據2020年藥典0983錐入度測定法則的技術要求和有關(guan) 規定設計製造的,主要適用於(yu) 凡士林及藥膏的錐入度的測試。以微處理器為(wei) 核心,集機械、光電子及微檢測技術於(yu) 一體(ti) ,升降臂自動升降,觸摸屏微調距離,自動判定結果,自動打印。

主要技術特點

1、升級為(wei) 7英寸TFT彩色LCD顯示;

2、恒溫製冷方式:外置式半導體(ti) 製冷。

3、檢測方式: 高精度位移傳(chuan) 感器。

4、升級後可儲(chu) 存 199組曆史數據,方便查詢;同時可U盤輸出功能

5、標配微型打印機 自動測量 自動打印