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蜂蠟的醫藥用途及蜂蠟錐入度檢測方法

更新時間:2024-01-02  |  點擊率:576

蜂蠟,中藥名。為(wei) 蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蠟。在醫藥工業(ye) 中廣泛被用於(yu) 某些藥片、丸劑的包衣和外殼,用於(yu) 軟膏、藥膏的基料,中成藥封裝及醫藥緩釋劑的製作等領域,也可用於(yu) 製造牙科鑄造蠟·、基托蠟、黏蠟等牙齒模型。當今人體(ti) 內(nei) 移植電子儀(yi) 器手術所用的橡皮被膜中也含有蜂蠟。

2020 中國藥典第四部藥用輔料裏規定需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測定法明確描述,該方法適用於(yu) 軟膏劑、眼膏劑及其常用基質材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體(ti) 物質,以控製其軟硬度和黏稠度等性質,避免影響藥物的塗抹延展性。

稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體(ti) 或高粘度樣品在受力時抗變形的程度。稠度的測量方法稱為(wei) 貫入法,測試材料越硬,測試頭越尖、越接近於(yu) 針狀。St211b全自動恒溫錐入度儀(yi) 能自動測量相關(guan) 樣品抵抗被特殊形狀的測試頭刺穿的能力-即稠度測試。

   ST211B 全自動恒溫錐入度測定儀(yi) 是根據2020年藥典0983錐入度測定法則的技術要求和有關(guan) 規定設計製造的,同時也符合GB1790-2003《醫藥凡士林》的標準,主要適用於(yu) 凡士林及藥膏的錐入度的測試,以微處理器為(wei) 核心,集機械、光電子及微檢測技術於(yu) 一體(ti) ,升降臂自動升降,觸摸屏微調距離,自動判定結果,自動打印。

測定法

測定前,應按照儀(yi) 器說明書(shu) 對儀(yi) 器裝置進行必要的調試,使錐尖恰好落於(yu) 中心位置。除另有規定外,供試品按下述方法之一處理並在25℃±0.5℃放置24小時後測定。

(1)將供試品小心裝滿樣品杯,並高出樣品杯上沿約2mm,避免產(chan) 生氣泡,在平坦的台麵上震動樣品杯約5分鍾,以除去可能混入的氣泡。

(2)按照標準規定將供試品熔融後,小心裝滿樣品杯,並高出樣品杯上沿約2mm,避免產(chan) 生氣泡。

25℃±0.5℃條件下測定。測定前刮平表麵,將樣品杯置錐人度儀(yi) 的底座上,調節位置使其JIAN端與(yu) 供試品的表麵剛好接觸。迅速釋放錐體(ti) (應在0.1秒內(nei) 完成下落動作)並維持5秒後,讀出錐人深度,以錐人度單位表示,1個(ge) 錐人度單位等於(yu) 0.1mm