膏藥質量要求及軟化點測定方法

膏藥的質量要求：膏體(ti) 應該油潤細膩，光亮，老嫩適度，攤塗勻稱，無飛邊缺口，加溫後，能粘貼於(yu) 皮膚且不移動。黑膏藥應該黝黑，無紅斑；白膏藥應該無白點，同時還應檢查軟化點和分量差異。

膏藥軟化點的測定原理是，將膏藥試樣置於(yu) 試樣環中，膏藥試樣表麵中心放置鋼球，帶有膏藥的試樣環由托架置於(yu) 水浴中。隨著水浴溫度的提高，膏藥軟化，鋼球下沉，拖帶膏藥試樣的鋼球接觸到下底板時，瞬間記錄下此時的溫度即是膏藥的軟化點溫度。

測定方法：

取供試品，置烘箱中微熱軟化後(約1～3分鍾)，取出，刮下膏料，稱取2份，各1.8g，分別充填於(yu) 兩(liang) 個(ge) 試樣環中，並將試樣環上口朝下平放在表麵塗有少量甘油並平鋪於(yu) 玻璃板上的錫箔紙上，置於(yu) 75℃±2℃恒溫箱中加熱溶化至表麵平整時(約40～60分鍾)，取出，室溫放置1小時。將試樣環移至上支撐板圓環內(nei) ，裝上鋼球定位器，與(yu) 鋼球分別同置盛水的燒杯中，在37℃±1℃的恒溫水浴中，平衡20分鍾後，用鑷子將鋼球置於(yu) 定位器中，自燒杯底部加熱，控製每分鍾升溫1.0～1.5℃。讀取鋼球剛觸及下支撐板表麵時的溫度，取平均值作為(wei) 供試品的軟化點。兩(liang) 個(ge) 測定溫度的差值不得超過1.0℃

為(wei) 了控製膏藥的質量，保證老嫩適度。建議藥廠增加膏藥軟化點測定項目，可采用betway西汉姆APP下载設計的ST104A藥膏軟化點儀(yi) ，此設備是嚴(yan) 格按照2020中國藥典 2102 膏藥軟化點測定法設計製造，本法係用於(yu) 測定膏藥在規定條件下受熱軟化時的溫度情況。用於(yu) 檢測膏藥的老嫩程度，並可間接反映膏藥的黏性。

ST104A藥膏軟化點儀(yi) 主要特點：
1溫度由儀(yi) 器自控，無人為(wei) 誤差。
2高精度溫度探頭，對溫度反應靈敏。
3強磁力攪拌裝置，試驗溫度更均勻
4液晶顯示屏，可以實時顯示溫度。

5可以測高溫，介質為(wei) 水或甘油。