2020年版四部通則0613測定月桂醇凝固點法

月桂醇(lauryl alcohol)，化學名為(wei) 十二醇，作為(wei) 一種藥用輔料，常用於(yu) 軟膏劑和乳膏劑的製備。研究表明，月桂醇能對藥物的透皮吸收起到一定的促進作用。由於(yu) 其具有表麵活性劑的性質以及特定的香味，並且化學性質穩定，較為(wei) 安全，在其他劑型的製備中也常有應用。除此之外，月桂醇在洗滌劑、牙膏等日化用品中的應用也較為(wei) 廣泛。

根據《中國藥典》2020年版四部通則0613測定月桂醇凝固點為(wei) 22.6 ℃。

betway西汉姆APP下载生產(chan) 的ST203B自動藥物凝點儀(yi) 是根據2020年《中國藥典》通則0613凝點測定法設計、製造的。適用於(yu) 測定藥液的凝點。測定藥物由液體(ti) 凝結為(wei) 固體(ti) 時候，在短時間內(nei) 停留不變的最高溫度。某些藥品具有一定的凝點、純度變更,凝點亦隨之改變。測定凝點可以區別或檢查藥品的純雜程度。

根據《中國藥典》2020年版四部通則0613凝固點測定法，對月桂醇凝固點的測定步驟如下：

取供試品(如為(wei) 液體(ti) ，量取 15ml;如為(wei) 固體(ti) ，稱取 15~20g，加溫使供試品熔融，置內(nei) 管中，使迅速冷卻，並測定供試品的近似凝點。再將 內(nei) 管置較近似凝點約高 5~10°℃的水浴中，使凝結物僅(jin) 剩極微量未熔融。將儀(yi) 器按上述裝妥，燒杯中加入較供試品近似凝點約低 5°℃的水或其他適宜的冷卻液。 用攪拌器不斷攪拌供試品，每隔 30 秒鍾觀察溫度1次，至液體(ti) 開始凝結，停止 攪拌並每隔5~10秒鍾觀察溫度1次，至溫度計的汞柱在一點能停留約1分鍾不變，或微上升至最高溫度後停留約1分鍾不變，即將該溫度記錄溫度。連續讀 數次數應不少於(yu) 4次，且各次讀數範圍應小於(yu) 0.2℃，將該讀數的平均值作為(wei) 供 試品的凝點。如某些藥品在一般冷卻條件下不易凝固，需另用少量供試品在較 低溫度使其凝固後，取少量作為(wei) 母晶晶種加到供試品中，方能測出其凝點。