聚乙二醇在生物醫藥領域的多重應用及凝點測定方法

 聚乙二醇是一種高分子聚合物，化學式是HO(CH2CH2O)nH，具有良好的水溶性，並與(yu) 許多有機物組分有良好的相溶性。具有優(you) 良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接性，在化妝品、製藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nong) 藥、金屬加工及食品加工等行業(ye) 中均有著極為(wei) 廣泛的應用。

聚乙二醇在生物醫藥領域的應用主要在以下幾個(ge) 方麵：

（一）作為(wei) 藥用輔料：聚乙 二醇可用作注射用的複合溶劑，也可作為(wei) 栓劑基質、軟膏基質、 助懸劑、增粘劑和增塑劑等，

(二)對多肽和蛋白類藥物進行結構修飾，可改善藥物的性質同時最大限度地保留其生物活性，增加穩定性，降低酶降解作用;改善藥物動力學性質

（三)作為(wei) 生物醫用材料的表麵改性材料:

藥用聚乙二醇的凝固點的測定方法是按照中國藥典 2020版中通則 0613 法來測定的，ST203cs自動藥物凝固點測定儀(yi) 符合本方法。

儀(yi) 器裝置 如圖。內(nei) 管 A 為(wei) 內(nei) 徑約 25mm、長約 170mm 的幹燥試管，用軟 木塞固定在內(nei) 徑約 40mm、長約 160mm 的外管B 中，管底間距約 10mm。內(nei) 管 用一軟木塞塞住，通過軟木塞插入刻度為(wei) 0.1°C的溫度計 C與(yu) 攪拌器 D，溫度計 汞球的末端距內(nei) 管底約 10mm。攪拌器 D 為(wei) 玻璃棒，上端略彎，末端先鑄一小 圈，直徑約為(wei) 18mm，然後彎成直角。內(nei) 管連同外管垂直固定於(yu) 盛有水或其他 適宜冷卻液的 1000ml 燒杯中，並使冷卻液的液麵離燒杯口約 20mm。溫度計 E 用於(yu) 控製外燒杯中的水或冷卻液溫度。

測定法 取供試品（如為(wei) 液體(ti) ，量取 15ml；如為(wei) 固體(ti) ，稱取 15~20g，加微 溫使供試品熔融），置內(nei) 管中，使迅速冷卻，並測定供試品的近似凝點。再將 內(nei) 管置較近似凝點約高 5~10°C 的水浴中，使凝結物僅(jin) 剩極微量未熔融。將儀(yi) 器按上述裝妥，燒杯中加入較供試品近似凝點約低 5°C 的水或其他適宜的冷卻液。 用攪拌器不斷攪拌供試品，每隔 30 秒鍾觀察溫度 1 次，至液體(ti) 開始凝結，停止 攪拌並每隔 5~10 秒鍾觀察溫度 1 次，至溫度計的汞柱在一點能停留約 1 分鍾不 變，或微上升至最髙溫度後停留約 1 分鍾不變，即將該溫度記錄溫度。連續讀 數次數應不少於(yu) 4 次，且各次讀數範圍應小於(yu) 0.2°C，將該讀數的平均值作為(wei) 供 試品的凝點。如某些藥品在一般冷卻條件下不易凝固，需另用少量供試品在較 低溫度使其凝固後，取少量作為(wei) 母晶晶種加到供試品中，方能測出其凝點。

ST203CS自動藥物凝點儀(yi) 是根據USP40（美國藥典40版本）USP 40 651 凝固點測定以及2020年《中國藥典》通則0613凝點測定法設計、製造的。采用雙層真空玻璃浴，壓縮機製冷，控溫範圍達- 10℃～+170℃，雙孔操作，大大節省試驗時間；攪拌電機自動攪拌，浴內(nei) 溫度均勻，精度高。